биотехнологии сша

Компания занимает у меня около 19% портфеля и 1-е место среди иностранных ценных бумаг, поэтому делаю по ней апдейт.

Подпишитесь и читайте несколько десятков обзоров компаний в моем ТГ-канале: t.me/Vlad_pro_dengi 

В январе писал, что направление движения акций определят результаты 3-х фаз исследований по Cosela при CRC (колоректальный рак) и при TNBC (тройной отрицательный рак молочной железы), а также динамика продаж Cosela по одобренному показанию при ES-SCLC (немелкоклеточный рак легкого).

Cosela (трилациклиб) – препарат G1 Theraupetics, который смягчает негативные последствия химиотерапии, и, возможно, обладает противоопухолевым эффектом при некоторых видах рака.



1️⃣ В феврале 2023 года компания опубликовала данные 3-ей фазы Cosela при CRC. Препарат снизил последствия химиотерапии, но на увеличение продолжительности жизни не повлиял, поэтому G1 свернула испытания. Компания лишилась рынка в 150 тыс. пациентов в год (в 5 раз больше текущего), новости утянули акции с 8 на 3 доллара.

( Читать дальше )

Год назад я рассмотрел 50 случаев с бирж США, когда акции потеряли более 30% за 1 день. 
На вопрос: стоило ли покупать на отскок был, наконец, дан доказательный ответ: НЕТ!

Но был и другой вопрос:стоит ли долгосрочно покупать на таких падениях?

5-минутное видео с исследованием в конце. Краткое описание: Взял 50 кейсов, когда акции из сектора Биотех потеряли более 30%. Записал цену, предшествующую падению и цену закрытия дня падения. Дальше, на разных периодах проверял: как часто цена отскакивала от дна, и отыгрывала хотя бы половину снижения...

Результат спустя 1 год: из 50-ти падений в 8 случаях цена вернулась к исходной — той, что была до «краха» цены. Из 8 случаев, дальнейший рост был в 4 акциях. 
Вместе с тем, в 33 случаях из 50-ти цена в течении года снижалась более, чемна 50% от цены закрытия дня падения! 

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам*. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы. Тем не менее компания ожидает высокий спрос на препарат в будущем.

( Читать дальше )

Сегодня 31 января произошел ряд интересных событий на премаркете США, а также основной торговой сессии, давайте рассмотрим подробнее, что же было.

Компания Madrigal Pharmaceuticals (тикер MDGL) сегодня объявила результаты по своему препарату Resmetirom

Положительные данные фазы 3 MAESTRO-NAFLD-1 демонстрируют, что Resmetirom безопасен, хорошо переносится и обеспечивает статистически значимое улучшение ключевых показателей здоровья печени и сердечно-сосудистой системы.

Новость дала рост акции до 16% ($57 -> $66.5) в моменте, спровоцировав плиту заявок на покупку на отметке $62.29, правда уже к ОС цена откатилась обратно к значениям $57 — 58.

Компания OraSure Technologies (тикер OSUR) заявила:

Экспресс-тесты InteliSwab® COVID-19 были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования у детей в возрасте от 2 до 14 лет.

( Читать дальше )

Amgen (AMGN) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) во вторник после закрытия рынков. Выручка прибавила 4,4% и составила $6,7 млрд. Если сравнить с 3Q19, то рост на 17%. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,67 против $4,19 в 3Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,68 млрд и EPS $4,27.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,2 млрд в сравнении с $3,2 млрд в 3Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные фин. вложения $12,9 млрд. Совокупный долг по итогам квартала вырос на 15% до $37,6 млрд. по сравнению с $32,8 млрд во 2Q21. Чистый долг остался на уровне $24,7 млрд. «Чистый долг / EBITDA» 2,2x, также без изменений.

Обзор отчёта за 2Q21 — см. по ссылке.

Результаты по ключевым препаратам.* Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились на 2,7% до $1,3 млрд ($1,1 млрд млн во 2Q21). Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 2% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. Доля Enbrel в выручке Amgen 19% против 21% годом ранее. Выручка от Prolia (denosumab), лечение постменопаузального остеопороза, выросла на 14,6% и составила $803 млн ($814 млн во 2Q21). В основном из-за 13% роста объёмов продаж. Диагностирование остеопороза восстановилось на 90% от уровней, зафиксированных до пандемии. Доля Prolia в выручке компании 12% против 11% в 3Q20.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) в среду после закрытия торгов отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21). Выручка упала на 14,3% до $408,74 млн. По отношению ко 2Q21 выручка упала на 18,5%. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,20 против прибыли $4,01 в 3Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $435,3 млн и EPS -$0,25. Чистая продуктовая выручка упала на 14,5% и составила $393,84 млн.

За 9 мес. 2021 г. выручка скорректировалась на 0,84% и составила $1,4 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,5% до $1,35 млрд. Diluted EPS -$0,03 по сравнению с $4,39 годом ранее. На 30.09.21 деньги, денежные эквиваленты и к/с фин.вложения составляли $1,08 млрд. Чистый долг примерно равен 0, т.к. д/с конвертируемый долг тоже примерно равен $1,08 млрд.

Результаты по препаратам.* Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 16,2% и составила $466,8 млн за 9 мес. 2021 г. На Vimizim приходится 33,4% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). При этом за 3Q21 выручка снизилась на 7,5% г/г. Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 9,5% до $297,3 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 21,3%, как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Слабые показатели Vimizim и Naglazyme компания объясняет сроками заказов из Европы и Ближнего Востока. Число пациентов выросло на 10% г/г, в связи с чем BioMarin уверена в будущих продажах.

( Читать дальше )

Moderna (MRNA) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2q21) 5 августа до открытия рынков. Выручка за квартал составила $4,35 млрд. Это в 2,2 раза выше, чем в 1q21 ($1,94 млрд). GAAP чистая прибыль $2,78 млрд против $1,22 млрд в 1q21. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом потенциального размытия (diluted EPS) $6,46 в сравнении с $2,84 за 1q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $4,28 млрд и diluted EPS $6,04. Денежные средства и эквиваленты и краткосрочные инвестиции составили на конец квартала $8 млрд. Долгов нет.

Для отчётности в качестве выручки были признаны продажи 199 млн доз вакцины от COVID-19. Прогноз Moderna на квартал был 200-250 млн доз. Себестоимость продаж составила 18%. R&D расходы $421 млн за квартал по сравнению с $152 млн во 2q20.

Прогноз. Компания прогнозирует, что в 2021 производство вакцины составит 800 млн – 1 млрд доз. На 2021 г. Moderna не принимает новые заказы, т.к. не имеет возможности произвести больше доз вакцины. Прогноз по годовой выручке был повышен с $19,2 млрд до $20 млрд. В 2022 г. компания прогнозирует поставки вакцины 2-3 млрд доз, ранее ожидалось 3 млрд доз. На 2022 г. Moderna подписаны соглашения на поставки вакцин общей стоимостью $12 млрд и дополнительные $8 млрд опционально.

( Читать дальше )

 Hologic- новая акция роста?

 🔹 Hologic, Inc. разрабатывает, производит и поставляет диагностическую продукцию, медицинские системы визуализации и хирургические препараты для здоровья женщин посредством раннего обнаружения и лечения. Компания проводит молекулярно-диагностические анализы Aptima для выявления инфекционных микроорганизмов; количественные тесты вирусной нагрузки Aptima на ВИЧ, гепатит С и гепатит В; анализы Aptima SARS-CoV-2 и Panther Fusion SARS-CoV-2 для выявления SARS-CoV-2; быстрый тест на фибронектин плода, помогающий врачам оценить риск преждевременных родов; диагностические тесты для выявления стрептококка группы B. Компания также предлагает услуги по визуализации и анализу молочной железы.

Как видите список внушительный.

 

( Читать дальше )

Опасения относительно нормативных требований и цен на лекарства в США сбили акции биотехнологических компаний с пьедестала лидеров в период Covid пандемии.

После значительного роста в 2020 году на фоне расцвета вакцины против Covid-19 и достижения пика в начале февраля акции биотехнологических компаний в совокупности снизились на 20+%. Мы решили проанализировать, что говорят и думают по этому поводу инвесторы и аналитики.

Инвесторы обеспокоены тем, что Федеральная торговая комиссия (FTC) сформировала рабочую группу для более тщательного изучения слияний фармацевтических компаний. Между тем, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отложило одобрение ряда лекарств, а сенатор Берни Сандерс, штат Вашингтон, ввел радикальное законодательство о ценообразовании на лекарства. Все это происходит на фоне возможного роста процентных ставок.

В совокупности эти проблемы вызвали «идеальный шторм», ударивший по акциям биотехнологических компаний, говорит Брэд Лончар, исполнительный директор Loncar Investments. Обычные инвесторы «попадают в азарт и в хорошие времена», — утверждает он. «Если вы посмотрите на наш сектор в долгосрочной перспективе, то увидите, что это одна из величайших историй роста и создания богатства, но вы должны уметь преодолевать взлеты и падения».

( Читать дальше )

 

 

Инвест-идея по компании Humanigen, Inc. #HGEN

 

Humanigen — это биофармацевтическая компания, которая использует свои биологические возможности и запатентованную платформенную технологию для разработки первых в своем классе терапевтических препаратов на основе человеческих антител. Он направлен на предотвращение серьезных и потенциально опасных для жизни побочных эффектов, связанных с терапией Т-клетками химерного антигенного рецептора (CAR-T). В его портфель входят такие программы, как Lenzilumab, Ifabotuzumab и HGen005.

Текущая(16.04.21)цена 14,98 на компанию имеются положительные ожидания. Но в связи с неопределённостью в целом с широким рынком SP500, возможно глобальное давление. Если и покупать то активы с меньшей бетой и более существенной страховкой снизу.
Таким образом и поступаю.

Собираю конструкцию из опционов:
тикер:#HGEN

( Читать дальше )